據(jù)公眾號(hào)“華山感染”消息，抗新冠病毒小分子口服藥物VV116在中國(guó)奧密克戎感染受試者中首 個(gè)臨床研究發(fā)布。VV116是一個(gè)由中國(guó)科學(xué)家研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒 藥物。
研究數(shù)據(jù)提示，在首次核酸檢測(cè)陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.56天，小于對(duì)照組的11.13天。
▲圖片來源于“華山感染”公眾號(hào)
據(jù)悉，相關(guān)成果于5月18日發(fā)表在Emerging Microbes&Infections雜志。上海市公共衛(wèi)生臨床中心沈銀忠教授為文章第一作者，張文宏教授與上海市公共衛(wèi)生臨床中心范小紅教授為文章共同通訊作者。
▲圖片來源于“華山感染”公眾號(hào)
具體而言，有癥狀的患者中，在本研究的用藥時(shí)間范圍內(nèi)(首次核酸陽性2-10天)給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。
在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。該研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。
這是“國(guó)產(chǎn)”抗新冠病毒 藥物對(duì)奧密克戎感染者臨床研究結(jié)果的首 個(gè)同行評(píng)議報(bào)道。
需要注意的是，作為一項(xiàng)開放性、前瞻性隊(duì)列研究，本研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此本研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析VV116是否對(duì)于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用，僅初步評(píng)價(jià)了輕癥患者中核酸轉(zhuǎn)陰這單一指標(biāo)。
目前國(guó)內(nèi)正有多項(xiàng)抗病毒 藥物的II-III期研究正在或準(zhǔn)備開展，華山感染團(tuán)隊(duì)也正在瑞金醫(yī)院寧光院士的牽頭下，參與了Paxlovid 和VV116的“頭對(duì)頭”臨床對(duì)照研究。我們也將密切關(guān)注未來更大規(guī)模的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，以進(jìn)一步評(píng)估藥物對(duì)于臨床恢復(fù)時(shí)間、臨床重癥預(yù)防及死亡率降低的具體作用。
這是“國(guó)產(chǎn)”抗新冠病毒 藥物對(duì)奧密克戎感染者臨床研究結(jié)果的首 個(gè)同行評(píng)議報(bào)道。未來，相信國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域各團(tuán)隊(duì)也將不斷努力，獲取更多臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為進(jìn)一步保護(hù)重癥和死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群提供更多可行方案。
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